抗原检测试剂盒获批产品有哪些？

　　抗原检测试剂盒获批产品有哪些？

　　12月9日，经国家药监局审查，批准佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学(中国)有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。

　　药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　普通居民如需使用抗原检测，需要注意：

　　新冠病毒抗原检测试剂，指新型冠状病毒抗原自测产品，属于第三类医疗器械产品，需取得国家药品监督管理局的医疗器械注册证。

　　第三类医疗器械编号规则是：国械注准xxxx(首次注册年份)x(产品管理类别)xx(产品分类编码)xxxx(首次注册流水号)(此注册证号编排方式仅适用于境内医疗器械)。

　　抗原检测并不能完全替代核酸检测，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。